非标方法是可以申请CNAS认可的,但需要满足特定的条件和经过更复杂的评审流程。下面这个表格概括了核心的考察点和流程,可以帮你快速了解重点:
认识非标方法
首先,丝瓜视频成人明确一下什么是"非标方法"。它指的是国际标准、区域标准或国家标准规定的方法之外的方法。通常包括:
实验室自行制定的方法。
对标准方法的修改或扩充(例如,检测对象、操作步骤、仪器配置或标准样品与标准方法规定不一致,并且这种不一致是常态化的)。
超出预定范围使用的标准方法。
成功认可的关键
要让非标方法获得CNAS认可,实验室需要重点关注以下方面:
-方法确认是核心环节
这是与非标方法认可最核心、最关键的差别。对于标准方法,实验室只需进行"方法验证",即证明自己有能力正确使用该方法。但对于非标方法,实验室必须进行"方法确认",即通过实验提供客观证据,证实该方法本身适用于预期的用途。
确认应尽可能全面,需确定方法的性能特性,例如:
正确度/准确度:可通过使用参考标准或标准物质来评估偏倚。
精密度:评估结果的一致性程度。
检出限和定量限。
灵敏度、线性与测量范围。
抗偏离性(稳健度):通过有意地改变微小参数来检验。
实验室可以选择校准、能力验证、实验室间比对、根据对方法原理的理解和实践经验评定不确定度等多种技术手段进行确认。
-备齐方法与确认记录
申请时,你除了要提交非标方法本身的文本,还必须提供相关的验证材料及技术特点的说明材料。同时,务必保存完整的确认过程记录,包括:所使用的确认程序、规定的要求、方法性能特征的确定、获得的结果以及该方法满足预期用途的有效性声明等。
了解评审流程
由于非标方法的特殊性,CNAS对其评审流程也不同于标准方法:
1. CNAS评审处在收到非标方法的认可申请后,会根据方法的技术难易程度,决定后续流程。
2. 对于技术难度较小的方法(如对标准方法的简单组合或扩充),可能由项目负责人直接提出意见或征求相关技术专家的意见。
3. 对于复杂或创新性较强的非标方法,则可能提交给CNAS技术委员会进行审议。
4. 现场评审时,评审组会审查方法确认资料的真实性和准确性,并对方法的技术可靠性进行全面分析。
重要提醒
虽然非标方法可以申请认可,但你需要知道:
流程复杂且要求高:正如华测实验室在咨询中发现的,非标方法的认可"流程操作上过于复杂",因此在实际中并不常被采用。
与CMA资质的区别:需要注意的是,即使你的非标方法通过了CNAS认可,也不能直接依据该方法出具带CMA(检验检测机构资质认定)标志的报告。除非你的检测能力在依据相关国家标准、行业标准通过CMA认证时,已能覆盖该企业标准所涉及的项目(参数)。
总而言之,非标方法申请CNAS认可是完全可行的,但关键在于你必须提供充分、科学的证据,证明你的方法是科学、准确、可靠的。如果你正准备申请,建议提前与CNAS或相关领域的专家进行充分沟通。